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伦理审查的三个基本原则尊重原则、受益原则、公正原则。
1、尊重原则：尊重受试者的自主选择权，有知情同意权。
2、受益原则：研究绝不能超越受试者的健康、福利和安全。
3、公正原则：要求避免年龄、性别、经济、文化和种族歧视。
《药物临床试验伦理审查工作指导原则》的法律依据：
1、第二条 伦理委员会对药物临床试验项目的科学性、伦理合理性进行审查，旨在保证受试者尊严、安全和权益，促进药物临床试验科学、健康地发展，增强公众对药物临床试验的信任和支持。
2、第三条 伦理委员会须在遵守国家宪法、法律、法规和有关规定的前提下，独立开展药物临床试验的伦理审查工作，并接受药品监督管理部门的指导和监督。
3、第二十八条 伦理审查的主要内容：研究方案的设计与实施；试验的风险与受益；受试者的招募；知情同意书告知的信息；知情同意的过程；受试者的医疗和保护；隐私和保密；涉及弱势群体的研究。
以上内容参考：百度百科-药物临床试验伦理审查工作指导原则
民法典关于人体临床试验的规定
临床试验是评价药物疗效和安全性的重要手段，其结果直接关系到患者的治疗效果和安全，因此，临床试验必须遵循一定的基本原则，以确保试验的科学性、规范性和道德性。以下是临床试验的基本原则，供您参考。
1. 伦理原则
临床试验必须遵循伦理原则，尊重人的尊严和权利，保护受试者的利益和安全。临床试验必须进行伦理审批，确保试验方案符合伦理要求，受试者自愿参加试验，知情同意，随时可以退出试验，试验过程中对受试者的权益和安全进行保护。
2. 科学原则
临床试验必须遵循科学原则，设计合理的试验方案，选择合适的受试者、用药剂量和给药途径，严格控制试验条件，确保试验结果的可靠性和有效性。临床试验必须进行随机化、双盲、安慰剂对照等科学措施，减少干扰因素的影响。
3. 安全原则
临床试验必须遵循安全原则，对试验药物的毒性和副作用进行评估和监测，及时发现和处理试验中出现的不良反应和意外事件。临床试验必须建立安全监测委员会，负责监测试验过程中的安全性和有效性。
4. 数据原则
临床试验必须遵循数据原则，对试验数据进行收集、整理、分析和解读，确保数据的准确性、完整性和保密性。临床试验必须进行数据监测和审计，确保数据的真实性和可靠性。
5. 质量原则
临床试验必须遵循质量原则，建立标准化的试验管理和操作流程，确保试验过程中的质量控制和质量保证。临床试验必须进行质量管理和质量监督，确保试验结果的可信度和可重复性。
以上是临床试验的基本原则，临床试验必须遵循这些原则，确保试验的科学性、规范性和道德性，为患者的治疗和健康保障提供可靠的依据。
用人体进行医学实验是违法的，但人体临床试验不同与医学实验那一步，临床试验是可以的。那么为了让大家能够详细了解民法典关于人体临床试验的规定的相关法律问题，下面将由我为大家详细介绍相关内容，希望对大家有所帮助。
一、民法典关于人体临床试验的规定
《中华人民共和国民法典》第1008条规定，为研制新药、医疗器械或者发展新的预防和治疗方法，需要进行临床试验的，应当依法经相关主管部门批准并经伦理委员会审查同意，向受试者或者受试者的监护人告知试验目的、用途和可能产生的风险等详细情况，并经其书面同意。进行临床试验的，不得向受试者收取试验费用。二、临床试验要满足哪些条件
1、临床试验的目的是为研制新药、医疗器械或者发展新的预防和治疗方法; 2、依法经相关主管部门批准并经伦理委员会审查同意; 3、向受试者或者受试者的监护人告知试验目的、用途和可能产生的风险等详细情况，并经其书面同意; 4、不得向受试者收取试验费用。 5、有完善的数据管理体系，异地备份等灾备措施。 6、急危重症诊疗的设施设备、人员配备与处置能力 7、有急危重症诊疗的设施设备、技术梯队与处置能力。 8、有防范和处理临床试验中突发事件的管理机制和措施。 9、建立急危重症绿色通道等机制和措施。三、临床试验的伦理审查要求
1、伦理审查方式的选择符合章程要求。 2、主审委员安排合理(专业相关或与伦理问题相关、无利益冲突)。 3、会议审查项目事先将材料送给委员进行预审，发送材料日期与会议审查日期间隔符合SOP规定。 4、研究项目审查填写相应的审查工作表。 5、审查会议满足法定到会人数要求。 6、审查会议应遵守利益冲突管理规定。 7、应审查临床试验方案的科学性、伦理性与合规性;审查受试者参加临床试验的风险与受益。 8、审查受试者的招募、知情同意书告知的信息、知情同意的过程、受试者的医疗和保护、隐私和保密，特别是涉及弱势群体、特殊疾病人群、特定地区人群/族群的知情同意是否符合GCP要求。 9、豁免知情同意与豁免再次征得知情同意应经伦理委员会审查批准。 10、快速审查、跟踪审查标准及程序符合SOP要求。 11、临床试验过程中出现重大或严重问题，损害受试者权益、危及受试者安全时，伦理委员会采取必要措施。 以上就是为大家整理的民法典关于人体临床试验的规定的相关内容，通过上述内容我们可以知道人体临床试验很多都是自愿报名参与的，这时候分析是可以把控的。关于“伦理审查的基本原则”这个话题的介绍，今天小编就给大家分享完了，如果对你有所帮助请保持对本站的关注！
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我是百姓号的签约作者“静轩”
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